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公司於近日收到DRAP通知
公司於近日收到DRAP通知
发表于
2025-06-09 17:30:50
来源:
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(文章來源:界麵新聞)將對公司產品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。
本次公司產品在巴基斯坦獲得注冊證, 以改善心肌灌注 。公司於2023年5月向巴基斯坦藥品管理局(簡
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稱“DRAP”
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)遞交了公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管和 NC ROCKSTAR非順應性球囊擴張導管的注冊申報資料 。
SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管適用於對冠狀動脈的狹窄節段或搭橋狹窄部位進行球囊導管擴張,是公司海外業務拓展的重要組成部分,公司於近日收到DRAP通知,
NC ROCKSTAR非順應
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性球囊擴張導管適用於為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或搭橋狹窄部位所進行的球囊導管擴張。公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管和NC ROCKSTAR非順應性球囊擴張導管獲得DRAP的批準。該產品還適用於球囊擴張支架(裸金屬和藥物洗脫支架)的遞送後擴張。賽諾醫療3月5日公告,
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